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药政法规
聚普瑞锌颗粒通过仿制药一致性评价
聚普瑞锌颗粒通过仿制药一致性评价,天游为该产品国内首家通过仿制药一致性评价的企业。
2022-05-26
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“选择合法机构,远离非法主体, 坚持理性投资,谨防上当受骗” ——2022年防范非法证券期货宣传月
根据西藏证监局、西藏自治区证券业协会通知要求,天游定于2022年5月组织开展以“选择合法机构,远离非法主体,坚持理性投资,谨防上当受骗”为主题的防范非法证券期货宣传月活动。
2022-05-12
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脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药一致性评价
2022年4月,脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
2022-04-20
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创新药HSK29116美国临床试验获得许可
2022年4月,公司向美国食品药品监督管理局(FDA) 提交的HSK29116新药临床试验申请获得FDA许可。
2022-04-18
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创新药注射用HSK36273获得《药物临床试验批准通知书》
注射用HSK36273为公司研发的静脉用抗凝血药物,临床拟用于血液透析及术中患者的全身抗凝。
2022-04-11
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环泊酚注射液获得《药品补充申请批准通知书》
说明书适应症扩大修订为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。
2022-03-25
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集团公司与美国Aquestive Therapeutics,Inc.签署治疗肌萎缩侧索硬化症的利鲁唑口腔膜EXSERVAN™许可和供应协议
公司将负责EXSERVAN™在中国的注册和商业化活动。
2022-03-03
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环泊酚注射液获得全身麻醉诱导和维持《药品注册证书》
2022年2月,天游全资子公司辽宁天游制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的适应症为“全身麻醉诱导和维持”的《药品注册证书》
2022-02-24
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创新药环泊酚注射液新适应症注册申请获得受理
2022年2月,天游全资子公司辽宁天游制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》
2022-02-15
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