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艾伯维JAK抑制剂「乌帕替尼」第3项适应症在华获批上市

乌帕替尼（商品名：Rinvoq ）是由艾伯维研发的一款每日口服1次的JAK1抑制剂，最早于2019年8月在美国获批用于治疗类风湿关节炎，随后在欧洲和日本获批。

2022-04-14

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偏头痛重磅玩家养成：TOP1口服CGRP靶向新药，首个15min速效鼻喷雾研发中

一直到CGRP（降钙素基因相关肽）这一关键性靶点的发现，偏头痛的预防性治疗领域才有所突破，目前CGRP受体已成为偏头痛药物研发的热门靶点。

2022-04-14

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全球首个！华东医药长效三靶点降糖药海外获批临床

这既是道尔生物首个在海外获批的临床试验申请，也是同类药物中全球首款进入临床开发的品种。

2022-04-14

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四环医药1类新药「加格列净片」申报上市

2月28日，CDE官网显示，四环医药「加格列净片」上市申请获受理，用于治疗2型糖尿病。

2022-03-15

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首款！奥拉帕利获美国FDA批准治疗早期乳腺癌

最新临床试验结果显示，奥拉帕利同时为患者的总生存期提供统计显著并具有临床意义的改善。

2022-03-15

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潜在“first-in-class”！德国默克TLR 7/8抑制剂在中国获批临床

中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由德国默克（Merck KGaA）申报的enpatoran在中国获批临床，适应症为系统性红斑狼疮（SLE）。

2022-03-15

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全球首创靶向IDH1！基石药业「艾伏尼布片」在华获批上市

基石药业的艾伏尼布片（ivosidenib）上市申请获得批准，用于治疗携带易感IDH1突变的成人复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。

2022-02-16

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君境生物Aurora A抑制剂在中国获批临床

君境生物申报的1类新药WJ05129片已经获得临床试验默示许可，拟用于目前没有有效治疗手段的晚期癌症。

2022-02-16

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亿级口服降糖药科伦上市申请获批与扬子江、石药抢市场

2月9日，科伦的利格列汀片4类仿制上市申请获批，成为了国产第四家。

2022-02-16

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